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醫(yī)療器械產(chǎn)品分類有哪些?

2021-12-06

 第1類:通常是指可以通過常規(guī)管理能夠可以保障其安全級別、合理性的器材;<br>第2類:通常是指對其安全級別、合理性還是應(yīng)該加以控制的器材;a、心電診斷儀器:單導(dǎo)心電圖機、多導(dǎo)心電圖機、胎兒心電圖機、心電向量圖機等;、腦電診斷儀器:腦電圖機、腦電阻儀、腦電波分析儀、腦電實時分析記錄儀等;c、無創(chuàng)監(jiān)護儀器:病人監(jiān)護儀、麻醉氣體監(jiān)護儀、呼吸功能監(jiān)護儀等。<br>第3類:通常是指植入式人的身體,適用于扶持、長期保持生命值,對人的身體都具有不確定危險性、對其安全級別、合理性嚴格把控的器材a、適用于心臟的急救、冶療安全裝置:如心臟調(diào)博器,心臟除顫起博儀等b、有創(chuàng)式電生理儀器:如病人有創(chuàng)監(jiān)護系統(tǒng)、顱內(nèi)壓監(jiān)護等c、高頻手術(shù)和電凝機械設(shè)備:如高頻電刀、高頻扁桃體手術(shù)器、射頻控溫?zé)崮鞯取?nbsp;
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